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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
  • 員工人數(shù):500—1000人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé): 
    1、負責(zé)起草和修訂驗證相關(guān)文件。
    2、負責(zé)起草驗證方案,實施驗證方案,編寫驗證報告。
    3、負責(zé)車間日常環(huán)境監(jiān)測,對水和環(huán)境的監(jiān)測結(jié)果進行年度回顧。
    4、負責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境進行周期性檢測。
    5、負責(zé)起草和修訂驗證設(shè)備儀器 SOP,以及日常保養(yǎng)維護。
    6、關(guān)鍵工藝參數(shù)的風(fēng)險評估。

    任職要求: 
    1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
    2、一年以上驗證QA工作經(jīng)驗,應(yīng)屆生亦可。
    3、熟悉制藥設(shè)備的性能,熟悉設(shè)備驗證和清潔驗證。

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